（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）3月13日，在人民日报健康客户端“2026两会健康策”直播访谈中，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、中国女医师协会副会长沈琳，维立志博创始人、董事长、CEO康小强共同就“从‘跟跑’到‘领跑’，创新推动肿瘤免疫治疗”这一话题进行探讨。
“免疫治疗为肿瘤诊疗带来了改变，治疗靶点不再局限于从单一的肿瘤细胞，转向了肿瘤生长的‘土壤’——免疫微环境。”沈琳介绍，与化疗、靶向治疗不同，免疫检查点抑制剂通过松开T细胞的“刹车”，从根本上改变了肿瘤的生长环境。她将免疫治疗的优势概括为三点：“一是除根，从根本上起作用；二是长久，疗效持久；三是安全，相较于化疗、放疗，整体不良反应显著更低，虽存在独特的免疫相关反应，但整体安全性显著提升。”
然而，沈琳同时强调，免疫治疗的临床瓶颈依然突出。“免疫治疗并没有像大家期望的那样解决所有肿瘤问题。”她提到，当前亟待突破两大挑战：一是并非所有患者都有效，存在“热肿瘤”与“冷肿瘤”之分，冷肿瘤效果不佳；二是耐药问题突出，很多晚期患者在治疗一段时间后仍会复发、转移，需要新的治疗策略来克服耐药、提升疗效。“目前临床正通过双抗、靶免联合、化免联合等多种组合探索扩大获益人群。”
谈及如何通过创新药物突破这些瓶颈，沈琳以她正在牵头临床研究的LBL-024为例分享道：“像LBL-024这样的产品，我们一看这个机制就觉得很有信心。它既有PD-L1松开刹车，又有4-1BB这个激动剂给油，特别符合改变肿瘤免疫抑制微环境的需求。”在谈及LBL-024的临床潜力时，沈琳进一步表示：“我自己觉得这个产品是完全有可能超越以前的PD-1和PD-L1联合方案的，毫无疑问，因为我们临床上看到的这个效果，它不是一点。”
面对这些未被满足的临床需求，康小强分享了企业的差异化创新战略。“我们回国时，国内已有20多家企业在布局PD-1抗体，市场并不缺少一个同质化的跟随者。因此，我们决定专注于解决PD-1抗体不能解决的问题。”他进一步阐释了公司的技术布局：“我们从科学机制出发，认为要克服耐药和提升疗效，一方面需要松开T细胞的‘刹车’，另一方面更要给T细胞‘踩油门’。因此，我们建立了LeadsBody（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body（4-1BB Engager平台）、TOPiKinectics（ADC技术平台）三大创新技术平台。”
对于这种源自临床需求的创新设计，作为LBL-024临床试验的牵头研究者，沈琳给予了高度肯定。“LBL-024的设计非常巧妙。我们临床医生一直在找合适的产品。”沈琳分享了临床开发的过程：“在临床初期，我们并没有去‘头对头’地挑战成熟疗法，而是精准地选择了现有治疗手段匮乏、临床需求迫切的罕见肿瘤——肺外神经内分泌癌作为突破口。”她表示，临床前对药物机制的信心，在临床结果中得到了完美印证，药物的疗效和安全性数据与最初的设想高度吻合。“这就是一个‘一拍即合’、医药协同创新的典范。”沈琳说。
基于在肺外神经内分泌癌等领域展现出的积极疗效，LBL-024已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格、欧盟委员会的孤儿药资格认定。康小强表示，除了神经内分泌癌，LBL-024在小细胞肺癌、非小细胞肺癌等多个适应症上的探索也在积极推进中。
对于如何构建创新药的良性循环，沈琳认为必须形成“以患者为中心”的协同创新体系。“临床医生最了解临床需求，但在免疫学研究、新药研发方面并非专长。这就需要跨界协作，我们临床医生提出需求，科学家和药企用技术平台转化为产品，再回到临床验证。”她强调，这种协作应贯穿药物研发全流程，从早期决策阶段就开始介入。“不要等到进入临床阶段才开始讨论，而应在设计分子之初就共同参与、共同思考。”
“未来肿瘤治疗一定是多路径齐发，单抗、双抗、细胞治疗、肿瘤疫苗都在快速发展。我们有理由相信，随着产学研的紧密协同，肿瘤治疗一定能从‘延长生存’走向‘治愈’，让更多患者受益。”沈琳说。
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